FDA 批准礼来 Taltz 用做治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩大批准礼来斑块锥形银屑病用药 Taltz 用于银屑病连续性病症患儿。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种RNA，它能引起黏膜，在这种癌症的发展中所起作用。

这款用药以注射剂适用，它可实际上用药，或与这两项的加强病情的抗风湿用药如甲氨蝶呤联合用药。该用药用于银屑病连续性病症的有效连续性和安全连续性基于两项随机、双盲、临床实验对照 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究共有 670 余名活动连续性癌症年长患儿参与。

SPIRIT-P1 科学研究在活动连续性银屑病连续性病症患儿副司令 Taltz 与临床实验的安全连续性和有效连续性进行了对比，这些受试者先前从未以加强病情的抗风湿生物用药进行过病人，试验中所 58% 的 Taltz 病人患儿达到 ACR20 纾缓（癌症活动度的综合加权下降 20%），相比之下，临床实验病人一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以病变因子胺（TNFi）病人过的活动连续性银屑病连续性病症患儿中所对 Taltz 和临床实验进行了对比，这些受试者先前以一种或两种 TNF 胺病人后已经无效，试验中所，病人一组与临床实验一组的 ACR20 纾缓值都为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华